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医疗器械的定义,关于医疗器械界定

来源:整理 时间:2024-02-07 08:03:12 编辑:律生活 手机版

本文目录一览

1,关于医疗器械界定

新的分类现在还没下来,根据本次分类调整的趋势,参照CE的分类可能会被分为三类器械。
医疗器械销售中心,一般地方都有卖的

关于医疗器械界定

2,什么是医疗器械

国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义,即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节。4、妊娠控制。

什么是医疗器械

3,医疗器械和卫生用具有什么区别啊

卫生用具指的是供水或接受、排出污水或污物的容器或装置,或者是和平日里卫生清洁有关的用具,共有以下两类:一种是清洁工具,如扫把;一种是防护用品,如口罩医疗器械指的是能用于临床做检验,或者是用于治疗时康复时的辅助一种医疗工具,比如呼吸机,腹腔镜等。两者一种是用于临床治疗有关的器具,一种是关乎卫生的日常或是医院的卫生有关的用品
医疗器械有明确的定义,按医疗器械监督管理办法的几个类别。除此之外,是否属于医疗器械,由国家局标准处出具证明。目前没有保健器材的 概念,只有保健品。

医疗器械和卫生用具有什么区别啊

4,器械在我国的医疗器械监督管理条例中是怎样定义的

《医疗器械监督管理条例》指出:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:  (一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;  (二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;  (三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;  (四)生命的支持或者维持;  (五)妊娠控制;  (六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

5,怎么定义一件东西为医疗器械呢

医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。 可归纳为1、作用于人体的;2、预期作用;3、主要设计作用。 如用不懂可以找奥咨达医疗器械服务集团。
这里有两个概念,一是医疗,二是器械。用于医疗的器械就是医疗器械。

6,医疗器械有什么作用

医疗器械定义:医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但只是起辅助作用;其目的是:(一)疾病是诊断、预防、监护、治疗或者缓解;(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或支持;(四)生命的支持或者维持;(五)妊娠控制;(六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗 器械主 要 是 对于某 些疾病 能够 起到一定的预防 和诊 断 作 用
常用的有: 一次性使用无菌输液器、注射器、输血器、血压计、体温计、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、绷带、创口贴、橡皮膏、负压罐、刮痧板、医用防护口罩、避孕套、避孕帽、节育环、口腔义齿、b型超声诊断仪等等。
文章TAG:医疗医疗器械器械定义医疗器械的定义

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