医疗器械的定义，关于医疗器械界定

本文目录一览

1，关于医疗器械界定
2，什么是医疗器械
3，医疗器械和卫生用具有什么区别啊
4，器械在我国的医疗器械监督管理条例中是怎样定义的
5，怎么定义一件东西为医疗器械呢
6，医疗器械有什么作用

1，关于医疗器械界定

新的分类现在还没下来，根据本次分类调整的趋势，参照CE的分类可能会被分为三类器械。

医疗器械销售中心，一般地方都有卖的

关于医疗器械界定

2，什么是医疗器械

国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节。4、妊娠控制。

什么是医疗器械

3，医疗器械和卫生用具有什么区别啊

卫生用具指的是供水或接受、排出污水或污物的容器或装置，或者是和平日里卫生清洁有关的用具，共有以下两类：一种是清洁工具,如扫把;一种是防护用品,如口罩医疗器械指的是能用于临床做检验，或者是用于治疗时康复时的辅助一种医疗工具，比如呼吸机，腹腔镜等。两者一种是用于临床治疗有关的器具，一种是关乎卫生的日常或是医院的卫生有关的用品

医疗器械有明确的定义，按医疗器械监督管理办法的几个类别。除此之外，是否属于医疗器械，由国家局标准处出具证明。目前没有保健器材的概念，只有保健品。

医疗器械和卫生用具有什么区别啊

4，器械在我国的医疗器械监督管理条例中是怎样定义的

《医疗器械监督管理条例》指出：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：　　（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；　　（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；　　（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；　　（四）生命的支持或者维持；　　（五）妊娠控制；　　（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

5，怎么定义一件东西为医疗器械呢

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。可归纳为1、作用于人体的；2、预期作用；3、主要设计作用。如用不懂可以找奥咨达医疗器械服务集团。

这里有两个概念，一是医疗，二是器械。用于医疗的器械就是医疗器械。

6，医疗器械有什么作用

医疗器械定义：医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但只是起辅助作用；其目的是：（一）疾病是诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或支持；（四）生命的支持或者维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械主要是对于某些疾病能够起到一定的预防和诊断作用

常用的有：一次性使用无菌输液器、注射器、输血器、血压计、体温计、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、绷带、创口贴、橡皮膏、负压罐、刮痧板、医用防护口罩、避孕套、避孕帽、节育环、口腔义齿、b型超声诊断仪等等。