药品追溯管理制度，药品召回制度是什么

本文目录一览

1，药品召回制度是什么
2，质量追溯的管理办法
3，谁有含特殊药品复方制剂流向追踪管理制度主要是流向追踪管理制度
4，药品质量投诉管理制度是怎样的
5，如何实现生产追溯管理
6，药品库存管理制度这么写

1，药品召回制度是什么

通过药品召回管理办法(食品药品监管局令第29号)制订符合自己要求的具体的实施方法。

药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

药品召回制度是什么

2，质量追溯的管理办法

1、批次管理法根据零件、材料或特种工艺过程分别组成批次，记录批次号或序号，以及相应的工艺状态。在加工和组装过程中，要将批次号逐步依次传递或存档。2、日期管理法对于连续性生产过程、工艺稳定、价格较低的产品，可采用记录日历日期来追溯质量状态。3、连续序号管理法这种方法就是根据连续序号追溯产品的质量档案。

质量追溯的管理办法

3，谁有含特殊药品复方制剂流向追踪管理制度主要是流向追踪管理制度

1、每月核实公司销售的**药品和第一类药品的流向，确保销售给合法的销售客户，确保不销售给个人，不进行现金交易。2、复核出库单上医院收货人是否为医院备案采购人员3、专职销售员核实每个医院的购货情况，核实是否与公司流向一致。发现不一致，及时上报。4、核实医院特殊药品入库数量是否与医院购货数量一致。保证医院采购的数量如实入库。

谁有含特殊药品复方制剂流向追踪管理制度主要是流向追踪管理制度

4，药品质量投诉管理制度是怎样的

药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：　　(一)质量方针和目标管理;　　(二)质量体系的审核;　　(三)有关部门、组织和人员的质量责任;　　(四)质量否决的规定;　　(五)质量信息管理;　　(六)首营企业和首营品种的审核;　　(七)质量验收和检验的管理;　　(八)仓储保管、养护和出库复核的管理;　　(九)有关记录和凭证的管理;　　(十)特殊管理药品的管理;　　(十一)有效期药品、不合格药品和退货药品的管理;　　(十二)质量事故、质量查询和质量投诉的管理;　　(十三)药品不良反应报告的规定;　　(十四)卫生和人员健康状况的管理;　　(十五)质量方面的教育、培训及考核的规定。

5，如何实现生产追溯管理

生产工序作业中，采用条码自动识别，尽量排除人为错误，并提高效率。加强了生产现场的监控，作业即时记录和数据采集，对物料的准备、短缺或错误，能够及时知道并采取行动。生产过程的即时记录，清晰物料、半成品/产品的流向和状态。管理和质检人员即时了解产品生产进度和发现质量问题，进行及时的纠错与改进。从人、物料、设备、工序等角度，来进行数据分析，获知影响产品质量的关键原因，从而改进产品生产过程，提高产品质量和客户的满意度。我现在使用的日事清就提供了很好的计划模版，日事清提供了四象限日程安排表格，你可以把日程按照重要性和紧急性整理到不同的象限，以便更直观的安排日程的优先级，减少日程衔接的时间浪费。建立在看板的任务会落实到人，这些任务会自动分解至团队相关成员的个人日程中去，让个人的日程和团队的工作安排打通，实时跟进。

在生产工件上线时生成唯一工件追溯号码，在生产流转过程中，将加工该工件产生的质量数据、安装过程中使用的物料数据统一绑定到工件追溯号上。在加工工件的非常规操作数据及操作人员信息数据通过人机交互系统收集，同样与工件追溯号码绑定。

杭州唯选蜂产品二维码可溯源追溯　　1、蜂产品企业确认可溯源追溯产品　　2、可溯源编码（二维码标签为载体）为每个参与溯源的产品办法身份证明　　3、企业包装成品贴上溯源二维码标签　　4、登记企业产品信息及查询数据记录药品生产环节　　5、查询方式：　　消费者查询追溯结果　　消费者通过手机扫描二维码查询药品追溯结果　　消费者通过短信形式查询药品追溯结果　　消费者通过电话形式查询药品追溯结果　　消费者通过网站查询药品追溯结果　　稽查人员使用二维码专用设备或手机（装有唯选稽查通的安卓系统手头），可以方便进行抽样检查。　　建设目标　　本系统利用二维码技术实现二维码蜂产品溯源应用，将蜂产品生产过程中从蜂源到生产制作、检疫检测等一系列信息记录到可溯源追溯系统数据库，然后绑定产品（二维码标签为载体），实现了厂家的全程监控和精确查询，方便了消费者的信息了解。　　蜂产品二维码可溯源追溯系统皆在为商家和消费者提供一个安全便捷的二维码可溯源追溯管理系统平台，商家可通过该系统平台更好的进行处理，减少损失。消费者可以通过电话、网络、短信及手机二维码扫描设备对产品进行扫描，了解相关产品信息。　　建设原则　　整个系统设计充分保证系统的可伸缩性和可扩展性，具备相当的通讯、计算机和网络设备的信息容量及处理能力，并有一定的超前性。　　支持与各种erp无缝对接。　　实现物流管理信息化和人员配备最优化　　支持智能手机（如：android，iphone）扫码追溯

6，药品库存管理制度这么写

在库药品管理制度目的：加强在库药品的养护检查，确保储存药品的储存质量、管理安全及药品运转。责任人：库房管理员。内容：1、药品维护指在药品储存过程中，对药品进行科学保养的技术性工作，是保证药品在储存期间保持质量完好的一项重要措施。2、库房管理员负责在库药品的养护工作。3、应每日对库房（包括冷库和冰箱）温度、湿度进行检测，并做记录。发现库房温度、湿度超出或临界规定范围时，及时采取降温或增温、除湿或增湿措施，使其恢复到规定的温度、湿度范围内，并予以记录。4、应与每月末检查、汇总在库储存近期药品情况并报告。5、对由于异常原因可能出现质量问题的药品、易变质的药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、近期药品，以及首次经营药品等，应适当增加养护次数。6、应按照规定及时报告在养护过程中发现的有质量疑问的药品，并采取必要措施。7、质量管理员负责对有质量疑问的药品进行复检，并做出结论。8、经质量管理员复查确认合格的药品，可以储存、发放、使用。经复查确认不合格药品，应停止发出。必要时召回发出药品。9、药房管理员应随时按照质量管理员根据药品质量信息、国家质量公告不合格药品、明令禁止销售的药品、药监部门抽检不合格药品等情况下发的通知，对在库药品进行检查，将检查结果报药品供应室主任、质量管理员，并采取必要措施。10、养护员应定期对库房、药房的温湿度、药品的堆放、清洁和防火、防潮、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。11、近效期药品应有明显的效期标志，并设有药品效期板挂在明显地方以便及时查看。

文件名称：药品储存管理制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：(1) 为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。 (2) 按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容。 (3) 应按照经营规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施；(4) 应设置温湿度条件适宜的恒温库。阴凉库温度≤20℃，冷库（指冰箱）温度在2—10℃之间，各库房相对湿度应控制在45％—75％之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。(5) 按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。(6) 库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。(7) 根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。(8) 药品存放应实行色标管理。待验区、退货区——黄色：合格品区——绿色；不合格品区——红色。(9) 对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，并有明显标志。(10) 实行药品的效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月进行催销。(11) 储存中发现有质量问题的药品，应立即将营业场所陈列和库存的药品集中控制并停售，报质量负责人。(12) 保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防尘、防污染、防潮、防鼠、防虫、防霉变等工作。