大型医疗设备，脑电图仪属于大型医疗设备的甲类还是乙类哪

来源：整理时间：2023-12-21 18:18:37 编辑：律生活手机版

本文目录一览

1，脑电图仪属于大型医疗设备的甲类还是乙类哪
2，大型医疗设备阶梯类型是什么意思
3，大型医疗设备有哪些是中国制造的
4，乙类大型医疗设备有哪些LA是什么彩超是乙类大型医疗设备吗
5，大型医疗设备是如何分类的比如何为甲类乙类
6，谈谈大型的医疗器械

1，脑电图仪属于大型医疗设备的甲类还是乙类哪

脑电图仪不属于大型医疗设备。大型医疗设备像：伽马刀、CT、核磁共振、直线加速器等等。脑电图仪属于 II类 6821 医用电子仪器设备。

我不会~~~但还是要微笑~~~：）

脑电图仪属于大型医疗设备的甲类还是乙类哪

2，大型医疗设备阶梯类型是什么意思

医疗机构配置大型的医用设备应当根据医疗机构的功能定位、医疗技术水平、服务量、学科发展和群众健康需求等因素按阶梯逐级有序对应配置。大型医疗设备按高低阶梯分型为科学研究型，临床科研型和临床实用型。参考资料：http://www.doc88.com/p-66618817187.html

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大型医疗设备阶梯类型是什么意思

3，大型医疗设备有哪些是中国制造的

最好是工程塑料，无毒，无辐射，比如abs，制作简单，成型快，且无外型限至，又可以开模，量大开铜模，小批量可以用吸塑模，甚至打样可以用机器与手工结合，也可用纯手工。而且现在的医疗设备70%以上都是abs塑料成型的，所以事实证明abs塑料最可靠！

国内大型医疗器械生产还处于起步阶段，目前国内迈瑞、铭泰等还算不错，其他的基本都是小型医疗器械或者民用医疗器械！不过要说国内医疗器械还属深圳做的不错了！希望我的回答对你有所帮助，望采纳！

大型医疗设备有哪些是中国制造的

4，乙类大型医疗设备有哪些LA是什么彩超是乙类大型医疗设备吗

大型医疗设备分类 —————————————— 甲类： 1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）。 2. 伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）。 3. 医用电子回旋加速治疗系统（MM50）。 4. 质子治疗系统。 5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。 —————————— 乙类： 1. X线电子计算机断层扫描装置（CT）。 2. 医用核磁共振成像设备（MRI）。 3. 数字减影血管造影X线机（DSA）。 4. 医用电子直线加速器（LA）。 5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）。 —————————————— LA = Linear Accelerator = 医用直线加速器（用于对肿瘤的放射治疗） —————————————— 彩超不属于乙类大型医疗设备。 —————————————— 甲类大型医用设备需报国务院卫生行政部门审核。乙类大型医用设备需报省级卫生行政部门审核。

5，大型医疗设备是如何分类的比如何为甲类乙类

椐我了解:三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布《大型医用设备配置规划与使用管理办法》,其中对甲、乙类设备规定如下: 甲类： 1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）。 2. 伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）。 3. 医用电子回旋加速治疗系统（MM50）。 4. 质子治疗系统。 5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。乙类： 1. X线电子计算机断层扫描装置（CT）。 2. 医用核磁共振成像设备（MRI）。 3. 数字减影血管造影X线机（DSA）。 4. 医用电子直线加速器（LA）。 5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）。甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证。乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。无配置许可证不能购置,否则严肃处理. 其他对大型设备的分类办法各地\各单位不同,多以购置费用的多少划分. 免疫分析仪只是普通的检验设备. 供参考

6，谈谈大型的医疗器械

医院要发展，除了医生的医术外，离不开医疗设备，在一些疑难杂症中，设备的诊断和治疗起了决定性的作用，它给病人送去了福音，也给医院带来了强大的经济效益和社会效益。所以，在我国,设备的管理工作越来越受到医院领导的高度重视，但由于人力和财力的限制，中小型医院的设备管理工作与大型医院相比有一些不同，根据多年从事医疗设备管理工作的实践，浅谈一下中小型医院医疗设备管理的体会，有以下几点值得注意：　　一、医疗设备的采购　　现代医院的治疗和诊断不再单纯地依赖 “望、闻、问、切”等传统手段，医疗设备的添置是提高诊断和治疗技术所必需的。　　（一）大型设备的采购　　中小型医院为了参与竞争求生存，提高医院的知名度，也总是尽己所能引进先进复杂、科技含量高的医疗设备，但中小医院资金有限,购置大型医疗设备前的论证工作就显得尤为重要，主要应从以下几方面来考虑：　　1．厂家，要坚决做到“三证”齐全，这是最基本的因素。根据国务院2000年4月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》的有关规定，医疗器械生产或经营企业必须具有营业执照并索取加盖该企业红章的复印件、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国进口医疗器械注册证》或《医疗器械产品注册证》和《医疗器械产品生产制造认可表》，即俗称的“三证”，医院必须从具有“三证”的企业购进合格的医疗器械。另外投标人要真实提供法人授权委托书，身份证复印件，投标保证金等。　　2．价格，是最直观的因素。中小型医院的经济效益一般，当然希望买到物美价廉的设备，医疗器械传统的采购方式是厂商报价、采购方还价，很多时候还价只是凭感觉，决定因素在少数人，没有多少厂商会公开竞价，因此缺乏采购的科学性、合理性和公正性。而现在公开招标采购则改变了这一传统的采购模式，具有秩序规范、透明度高、公平竞争、一次定价的特点，最大限度地压低价格，但要注意（1）要以满足医、教、研的需要为准，不能贪便宜，买了不适用的，再便宜也会造成设备的闲置浪费；（2）要看正规报价单，有些经销商耍滑头，先自己另外打印一份报价单，再很“大方”地打折扣，引你上当。　　3．先进性，以前是医疗单位自己组织购买设备，由于本身技术力量有限，信息相对闭塞，加上医疗设备发展更新较快，新的产品不断推出，致使所购买的新设备往往很快就会被淘汰，现在好了，网络提供了很好的平台，上网搜索可以很快了解某一类设备的发展现状。建议大家在购买新设备之前多了解行情，尽可能多地收集有关医疗设备的发展现状、产品动态等信息，为计划引进设备提供依据，打有把握之仗。　　4．售后服务，这是很重要的一点，设想如果设备出现故障了，售后服务跟不上，设备不能及时得到维修、升级，致使设备闲置，病人埋怨，造成医院两个效益的流失，得不偿失。所以在与供货商签定设备采购合同时，要特别提出保修期、售后服务、消耗材料、配件供应的要求，另外选择厂家要“舍远求近”，最好同一地区内有售后服务点的，这样在以后的售后服务过程中可以带来很大方便，节省了一些不必要的开支。　　（二）小型设备的采购　　建议像雾化器、血压计等这样的小型设备最好买同一型号的，这样有利于以后的维修，出现故障时可以比较着维修，报废后还可以拆下零配件备用，最大限度地做到“废物利用”。

浅谈医疗器械监管方法 http://www.yxxfda.gov.cn/disp.asp?dispid=514