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药品管理法实施条例,药品管理法实施条例有几章几条

来源:整理 时间:2024-11-02 16:53:56 编辑:律生活网 手机版

本文目录一览

1,药品管理法实施条例有几章几条

中华人民共和国药品管理法实施条例有十章,86条。 第十章 附 则 第八十六条 本条例自2002年9月15日起施行。

2,药品生产企业 药品经营企业的权威定义是什么出处

药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。 药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 见《药品管理法》 药品批发企业,是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。 药品零售企业,是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。 见《药品管理法实施条例》

药品生产企业 药品经营企业的权威定义是什么出处

3,药品管理法实施条例

一定要建立一个专门的档案:“药品购进记录”。在法律责任中是没有罚款依据,但是这是《药品管理法实施条例》的具体规定,违反了法律法规的规定还是要被处罚的。 还有这里牵涉到一个管理规范化的问题,就是票、账、货相符。 药品购进凭证就是“票”,根据实际到货,建立的药品购进记录就是“账”,(或药品购销二合一台账)而实际库存药品就是“货”。 比如,实际到货少了一件,你的票是对的,做的账和实际货物就和票不符。这样有利于发现问题和规范化管理。或者防范于从不正规渠道购进药品。 另外:票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年。
中华人民共和国药品管理法实施条例有十章,86条。 第十章 附 则 第八十六条 本条例自2002年9月15日起施行。

4,GMP认证过程中销售药品

印发关于药品注册管理的补充规定的通知 国食药监注[2003]367号 八、关于新开办药品生产企业生产品种的问题  新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的企业,申请生产药品,根据《药品管理法实施条例》第六条的规定,按照《办法》取得药品批准文号后,即可生产该药品,但不能销售。在《药品管理法实施条例》第六条规定的时限内取得《药品生产质量管理规范》认证证书后,之前生产的药品方能销售;逾期未取得的,其药品批准文号自行废止,并由我局予以注销,其生产的药品也应一并销毁。
我认为是不能的。药厂要能正常生产药,销售药,是需要很多手续的。我记得,首先要向药监局申请《药品生产许可证》,第二步向国家药监局申请药品注册批准文号,第三步向药监局申请药品gmp认证,都通过后才可以正式生产。应该是缺一不可的。。

5,药品经营企业除中华人民共和国药品管理法以外还应遵守的药品

药品经营质量管理规范(GSP)、药品流通监督管理办法 、中华人民共和国药品管理法实施条例、药品经营许可证管理办法、药品经营质量管理规范实施细则等。
还要看看是否有国务院的行政法规,卫生部的规章,以及地方性的法规和规章。
药品经营企业除《中华人民共和国药品管理法》以外,还应遵守《药品经营质量管理规范》(GSP)、《药品流通监督管理办法》 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等。  药品经营企业,是指经营药品的专营企业或兼营企业。  《药品管理法实施条例》第八十三条:  药品经营方式,是指药品批发和药品零售。  药品经营范围,是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。  药品批发企业,是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。  药品零售企业,是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

6,麻醉药品和精神药品管理条例

《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过,现予公布,自2005年11月1日起施行。 第一章 总 则 第二章 种植、实验研究和生产 第三章 经 营 第四章 使 用 第五章 储 存 第六章 运 输 第七章 审批程序和监督管理 第八章 法律责任 第九章 附 则 第一章 总 则 第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定本条例。 第二条 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理,适用本条例。 麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。 第三条 本条例所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 目录由国务院药品监督管理部门会同国务院*部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。 上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的,国务院药品监督管理部门会同国务院*部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。 第四条 国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除本条例另有规定的外,任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。 第五条 国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院*部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方*机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。 第六条 麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会。行业协会应当加强行业自律管理。
内容不少 具体请登录国家食品药品监督管理局网站查询~
文章TAG:药品药品管理法管理理法药品管理法实施条例

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