gsp

来源:整理 时间:2023-07-28 02:32:59 编辑:法律案例 手机版

gsp什么是证书?法律分析:药品GSP认证是指药品经营质量管理规范的认证。gsp Certificate是GSP认证英文GoodSupplyPractice的缩写,意为商品供应规范,它是对医药商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制,以防止质量事故发生的一套管理程序,在医药商品生产、经营、销售的整个过程中,由于内外因素的影响,随时可能出现质量问题,必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证医药商品的质量。

1、什么是GSP,GSP有哪些特点?

【答案】:GSP是药品经营质量管理规范(Good Practice for Pharmaceutical Products)的英文缩写,是指在药品经营全过程中,为确保药品符合质量标准而制定的一系列管理原则和要求,如计划采购、验收检验、贮存和维护、出库运输、销售和售后服务等。(1)GSP条款是目标要求:为了满足GSP提出的要求,各经营企业必须根据自身企业的实际情况,制定一系列标准化的程序文件,以保证目标能够实现。

(3)GSP强调药品经营和质量管理的法律责任:从事药品经营和开办药品经营企业,必须依法办理审批手续,自觉接受药品监督管理部门的监管。(4)GSP将经营和服务质量纳入管理范畴:药品经营是一种特殊的商品经营,对人员和工作质量要求很高。管理就是服务,服务的好坏直接影响药品管理的质量。

2、 gsp证书是什么证书

法律解析:药品GSP认证是指药品经营质量管理规范的认证。GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,是对医药商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制,从而预防质量事故发生的一套管理程序,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。

3、 gsp证书是什么

GSP认证英文GoodSupplyPractice的缩写,意为商品供应规范,是对医药商品流通过程中所有可能引发质量事故的因素进行控制,从而预防质量事故发生的一套管理程序。由于内外因素的影响,医药商品随时可能出现质量问题,必须在各个环节采取严格措施,从根本上保证医药商品的质量。是《药品经营质量管理规范》的英文简称,是药品经营企业统一的质量管理规范。

要求按照国家医药产品管理局的部署,3-5年内对通过本次换证的药品经营企业全部进行GSP认证。未获得GSP认证的企业,在下一轮换发许可证时,将被取消药品经营资格,因此,GSP的实施将对改变药品经营企业过多、无序的现状,提升药品经营企业的管理水平,促进药品经营行业的经济结构调整起到重要作用。

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