医疗机构制剂，医疗机构制剂许可证怎样办理

本文目录一览

1，医疗机构制剂许可证怎样办理
2，你好请问做医疗机构制剂对医院等级有要求吗比如说要三甲以上
3，什么是医疗机构制剂它的使用范围是什么
4，什么是医疗机构制剂
5，20医疗机构配制的制剂
6，医疗机构制剂的医疗机构制剂批准文号

1，医疗机构制剂许可证怎样办理

准备好资料到药监局申报,可以找公司代理,GJPC

医疗机构制剂许可证怎样办理

2，你好请问做医疗机构制剂对医院等级有要求吗比如说要三甲以上

三级乙等

对医院等级没关系，主要是涉及到制剂人员的资格和开展制剂的环境，这个要求比较高

你好请问做医疗机构制剂对医院等级有要求吗比如说要三甲以上

3，什么是医疗机构制剂它的使用范围是什么

医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。

什么是医疗机构制剂它的使用范围是什么

4，什么是医疗机构制剂

本报海口5月14日讯（记者岳钦）给医院院长和长期从事药剂工作的专业人士讲什么是“医疗机构制剂”，今天全省医疗机构制剂整顿工作会议上这一做法，看似多余，其实大有深意。　　据了解，目前我省医疗机构制剂中存在的问题，其实不少都跟制剂人员对医疗机构制剂认识模糊有关。新修订的《药品管理法》实施后，对医疗机构制剂的管理提出了更高的要求，但不少老药剂人员对医疗机构制剂的认识还停留在老观念上。　　基于此，在今天的会上，省药监局有关负责人从新修订的《药品管理法》和现行《药品管理法实施条例》中有关医疗机构制剂条款讲起，从药品、固定处方制剂、临床需要、市场上没有供应的品种、经省级药品监督管理部门批准、按照规定和制剂标准进行质量检验、在本医疗机构内使用、特殊情况等八方面，解析了法律对医疗机构配制制剂作出的限制。　　这些解析，澄清了部分医院领导和药剂人员对医疗机构制剂的许多模糊认识，理清了医疗机构制剂在研究、配制、检验、使用、审批和监督等各环节的原则要求。

5，20医疗机构配制的制剂

医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂应该通过本医疗机构的医生对患者进行诊断后开具处方，由本医疗机构的药剂部门根据医师处方将该制剂发放到患者（或患者家属）手中。医疗机构配制的制剂不能以其他方式流通到本医疗机构以外的地方销售或使用，包括患者通过互联网订购药品。　　同其他药品一样，医疗机构配制的制剂必须按照规定和制剂标准进行质量检验，不合格的，不得使用。正规的、合格的医疗机构制剂标签上都会注明制剂批准文号。　　医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。

B、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要，依照规定的药品生产工艺规程配制的符合质量标准的药物制剂。

国家药品监督管理局令第　27　号局　长　郑筱萸二○○一年三月十三日医疗机构制剂配制质量管理规范(试　行)

6，医疗机构制剂的医疗机构制剂批准文号

医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号；其中，X表示省、自治区、直辖市简称，H表示化学制剂，Z表示中药制剂。由于医疗机构只可以配置化学药品和中药制剂，所以只有H和Z两个字母。比如苯酚滴耳液的批准文号为豫药制字H04020001，表示此制剂为河南省某医疗机构2004年2月生产的制剂。医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。医疗机构配制的制剂应该通过本医疗机构的医生对患者进行诊断后开具处方，由本医疗机构的药剂部门根据医师处方将该制剂发放到患者（或患者家属）手中。这样可以明确法律关系，一旦患者使用凭医生处方配制的制剂引起的医疗责任事故（或药害事件），便可追究该医疗机构的有关责任。医疗机构配制的制剂不能以其他方式流通到本医疗机构以外的地方销售或使用，包括患者通过互联网订购药品。如果消费者发现网络或其他媒介上有某医疗机构配置的制剂广告，一定要谨慎，不能购买，无论广告形容的有多神效；因为这样的制剂根本就不是合法制剂。