根据医疗 风险，进行分类的法理分析:国家根据风险degree管理，对医疗器件进行分类。法律依据:《条例》第六条医疗设备监管管理国家按照风险度对医疗设备进行分类，国家根据风险度管理对医疗装置进行分类/包括第一类风险度低，套路管理能保证其安全有效/，根据风险degree管理Legal分析:第一种是风险 low degre。
挑战一:缺乏个人安全感。国卫办医函〔2017〕139号表示:“要构建和谐医患关系，深入推进‘平安医院’创建活动，持续开展严厉打击涉医违法犯罪专项行动，确保医务人员安全。进一步完善医疗纠纷预防和处理法律制度，完善“三调一保”医疗纠纷处理制度和保障机制。”纵观全球，医闹无处不在，医伤频发。应该说，医护人员的工作环境完全暴露在没有安全保障的时空环境中。
医生、护士等直接为患者服务的操作人员安全感严重缺乏，对其医务人员的职业健康构成极大威胁。挑战二:职业道德的困惑一方面要高度重视医疗健康道德建设，加大“九个严禁”的宣传力度，开展医务人员职业道德培训，加大正面教育环境的压力，建立良好的行业氛围；另一方面，很难解决医务人员社会地位、尊严、薪酬相对较低的问题。这使得以“药品回扣”和“收受红包”为主要问题的职业道德批评干扰和影响了医务人员的职业健康。
1，提高对风险的认知度，增强对医疗行为的信任。2.注重服务质量，增加与患者的亲和力。3.遵守行业规范，医疗将行为合法化。4、履行告知义务，尽量取得患者的理解。1.医疗-1/如何防范1。提高风险意识，增强对医疗行为的信任。2.注重服务质量，增加与患者的亲和力。医患纠纷不一定都是大事引起的，往往是一件小事，很容易引发纠纷。
我们必须注意自己的言行。温和、谦让、体贴的言行举止，能让患者发自内心的接受我们的服务和个人。禁止对病人无礼(如侮辱病人、嘲讽病人、嘲笑病人等。).言语如春风，行为如玉手抚面，这是对医生的基本要求。3.遵守行业规范，医疗将行为合法化。医疗法律法规规范了医院的整个诊疗行为，在医疗行为中必须无条件遵守，不得越界(当然紧急情况除外，
3、国家对 医疗器械按照 风险程度实行分类 管理分为法律分析:医疗器械按照风险degree管理进行分类，可分为三类:第一类是指通过常规管理能够保证其安全性和有效性的器械。第二类是指医疗安全性和有效性应受控的器械，如血压计、体温计、皮肤缝合钉、避孕帽等。第三类是指医疗植入人体支持和维持生命的装置，对人体有潜在危险，其安全性和有效性必须严格控制，如心脏起搏器、植入式人工器官、一次性输液器等。
其目的是:(1)预防、诊断、治疗、监测或减轻疾病。(2)损伤或残疾的诊断、治疗、监测、缓解或补偿。(3)解剖或生理过程的研究、替代或调整。(4)妊娠控制。它对人体体表和体内的作用不是通过药理学、免疫学或代谢手段获得的，但这些手段可能参与并起到一定的辅助作用。
