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gsp认证,GSP认证是什么

来源:整理 时间:2024-01-27 04:51:22 编辑:律生活 手机版

本文目录一览

1,GSP认证是什么

药品经营质量管理规范
更深刻的了解GSP认证的内涵,可以查看 http://www.gsprz.com/GSPQuery/rzfd

GSP认证是什么

2,GSP认证时什么意思

是药品经营质量管理规范,药品经营企业必须通过GSP认证
GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制药物流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。实际上是一个全面的、全员的、全过程的管理。
你想做有关医药行业的都得GSP认证
就是药监部门对你的药店或者公司进行的质量等方面的管理的认证.一般只有通过了,才会给你那个质量管理证书和让你做医保定点药店的哦。

GSP认证时什么意思

3,什么是GSP认证

GSP认证 GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。各主要职能部门质量职责 零售企业制度与职责 药品批发企业的制度职责 GSP认证:现场检查问题分析 GSP认证现场检查工作程序实施GSP的意义 医药企业如何应对GSP认证大限药品经营企业如何推进和实施GSP我国现行GSP的特点GSP质量管理的三层内涵如何设置精简高效的组织机构GSP将带来的三个转变推进实施GSP的步骤我国GSP认证对人员的要求GSP认证申报资料GSP原则进行医院药库管理工作的经验关于GSP认证工作的通知关于明确GSP认证有关问题的通知关于实施GSP认证工作的通知

什么是GSP认证

4,药品GSP全称

你好!是Good Supply Practice的缩写。 中文是《药品经营质量管理规范》。
《药品经营质量管理规范》
GSP是Good Supply Practice的 缩写 《药品经营质量管理规范》
GSP 是Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素,.   GSP认证的实质是国家对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程,是对药品经营企业一种法定的监督管理形式,是规范药品经营企业经营行为,努力实现我国药品流通秩序的根本好转,创造规范有序、公平竞争的市场环境,促进医药经济快速健康发展和与国际医药市场接轨的根本措施。   2001年10月15日,国家药品监督管理局下达了《关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知》,对GSP认证工作的具体步骤、措施、要求进行了部署,《通知》明确要求,在2004年底前,完成全国药品经营企业的GSP改造和认证工作。

5,何谓GSP

  GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。  GSP是《药品经营质量管理规范》之简称,2000年国家药品监督管理局第20号令发布,同年7月1日起实施。  依法对药品经营企业实施GSP认证,是药品监督管理工作的重要内容,药品经营企业实施GSP认证,促进药品经营企业产业结构调整,促进药品经营企业管理手段的提高和市场行为的规范,达到整顿和规范药品市场秩序,保证人民用药安全有效的目的。  根据国家药品监督管理局有关文件要求,GSP认证将在2004年底前分3个阶段加以实施,药品经营企业根据规定在期限内通过GSP认证,逾期认证不合格的企业,将按照《药品管理法》给予处罚。直至取消其经营资格,不予换发《药品经营许可证》。  药品批发企业的质量管理,涉及八个方面:一、管理职责;二、人员与培训;三、设施与设备;四、进货;五、验收与检验;六、储存与养护;七、出库与运输;八、销售与售后服务,共计有132条,其中关键项目有37项(即一票否决项),一般项目95项。  现场检查时,所有项目及其涵盖内容均进行全面的检查,并由检查组成员逐项作出肯定,或者否定的评定,凡不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。一通过GSP认证现场检查,不得有严重缺陷,一般缺陷不得超过10%。

6,什么是gsp认证

《药品经营质量管理规范》认证,分为药品零售企业《GSP认证现场检查项目》(试行);药品批发企业《GSP认证现场检查项目》(试行)
因为你问的很笼统,我就直接copy过来了;GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。   1982年我国开始了GSP的起草工作。经过两年多的努力,1984年中国医药公司组织制定的《医药商品质量管理规范(试行)》,由原国家医药管理局发文在全国医药商业范围内试行。我国第一套GSP的发布实施,引起医药商业企业的广泛重视,许多企业将GSP逐步纳入企业发展的轨道,使之成为企业经营管理的重要组成部分。在经历几年的试行后,1991年中国医药商业协会组织力量对1984年版GSP进行了修订,1992年由原国家医药管理局正式发布实施,使GSP成为政府实行医药行业管理的部门规章.   1998年,国家药品监督管理局成立后,总结了十几年来GSP实施经验,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。新版GSP对药品批发企业和零售企业进行了区分对待,内容更加具体、科学、丰富、实用。   新版GSP的实施,必将有力地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展,对维护药品市场的正常秩序,规范企业经营行为,保障人民用药安全、有效将产生积极的作用。
gsp认证英文good supply practice的缩写,指药品经营质量管理规范,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到gsp要求,并通过认证取得认证证书。
文章TAG:认证是什么什么gsp认证

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