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欣弗事件,欣弗事件触犯了哪些相关法律

来源:整理 时间:2023-12-28 21:23:58 编辑:律生活 手机版

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1,欣弗事件触犯了哪些相关法律

主要是刑法吧

欣弗事件触犯了哪些相关法律

2,欣弗事件的原因

7月27日,青海省药监局最先向国家药监局报告,在青海省西宁市部分患者使用了安徽华源生产的欣弗注射液后,先后出现胸闷、心悸、肾区疼痛、腹痛、过敏性休克、肝肾功能损害等严重不良反应。同时,黑龙江省哈医大二院收治9例因使用欣弗而产生不良反应的患者。这9名患者均出现寒颤、发冷、发热等症状,其中5例伴有顽固性低血压性休克,4例出现意识障碍。扩展资料:鉴于临床中出现严重不良事件均与安徽华源生产的欣弗有较明确的关联性,为保障公众用药安全,国家药监局已决定在全国范围内暂停销售和使用安徽华源生产的问题药物。以确保不良反应事件不再蔓延和重复发生。并且安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省、区、市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用安徽华源生产的欣弗的协查函。参考资料来源:百度百科—欣弗(药品安全事件)

欣弗事件的原因

3,近年来 齐二药事件欣弗事件阜阳劣质奶粉事件

答案D 本题关键在于要理解这些有害行为产生的原因及其影响——是追求自身的眼前利益和不正当利益,没有站在最广大人民的立场上,而且给广大人民群众带来了重大损失。

近年来 齐二药事件欣弗事件阜阳劣质奶粉事件

4,弗欣事件始末

  是“欣弗”。  欣弗 据了解,“欣弗”批准文号为国药准字H20010813,属于抗生素类药,适用于敏感细菌引起的感染性疾病,临床上主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的多种感染。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应、也可出现肝功能异常、肾功能异常等。  据专家透露,克林霉素本身会带来不良反应,但是这种不良反应有一定比例。全国现在有近百人出现了同样的问题,很可能就是药品的质量出了问题。  目前,国家食品药品监督管理局和安徽省药监部门派出的调查组进驻了安徽华源,对问题药“欣弗”的生产过程开展进一步核查,并责成安徽省食品药品监督管理局查明“欣弗”的产量和销售去向,并监督在全国范围内召回6月后所生产的问题药品。同时组成专家组,论证临床不良症状与该问题药品的相关性。  截至8月5日上午8时,安徽华源已经在全国范围内回收了大约128万瓶生产日期为2006年6月的“欣弗”注射液。  截至8月5日下午4时,由于使用安徽华源产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗),国家食品药品监督管理局共收到3例死亡病例报告,81例不良反应报告,涉及9个批号。“欣弗”药物不良反应事件涉及范围已由原来的5个省区扩大到10个省份。  据了解,发生不良反应的“欣弗”涉及到5个批号的产品,分别是06060801、06062301、06062601、06062602和06041302,这些产品均为2006年6月生产。  国家药监局通知要求全面控制安徽华源药品欣弗  卫生部 全国通缉 “欣弗”  昨晚,哈尔滨医科大学附属第二医院医生在给使用“欣弗”后出现药  物不良反应的患者检查口腔摄/新华社记者 王茜  卫生部 全国通缉 “欣弗”  上午,卫生部新闻发言人称:“这次欣弗事件发病人数比齐二药事件多很多,影响范围也更广。”  “安徽华源”生产问题注射液 导致多个省市出现严重不良反应病例 目前全国停售并展开药品收回  卫生部 药监局急令:通缉“欣弗”  安徽药监局工作组进驻生产厂家 已封存所有库存产品 正在进行检验 北京市卫生局全市范围彻查  “齐二药假药事件”正逐渐淡出人们的视线,全国多个省市再度出现多起注射液引发严重不良反应病例。  卫生部昨晚连夜发出紧急通知,停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”)今年6月份以来生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(以下简称“欣弗”)。  今天上午,卫生部新闻发言人毛群安告诉本报记者:“这次欣弗事件发病人数比齐二药事件多很多,影响范围也更广。因为这个药品临床应用非常普遍。但是从用药引起的后果来说,目前还没有使用死亡人数的报告。”  卫生部新闻发言人提醒患者,如果近期有使用过“欣弗”,并有不良反应的,立刻与就近的  医院联系,及时上报情况。  通缉令  姓名:欣弗  学名:克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液  单位:上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司  出生日期:2006年6月1日后  批准文号:  国药准字H20010813  涉及批号:  06060801、06062301、6062601、06062602、06041302  事件回放  多省发现  严重不良反应病例  7月27日,青海省药监局最先向国家药监局报告,在青海省西宁市部分患者使用了“安徽华源”生产的“欣弗”注射液后,先后出现胸闷、心悸、肾区疼痛、腹痛、过敏性休克、肝肾功能损害等严重不良反应。  同时,黑龙江省哈医大二院收治9例因使用“欣弗”而产生不良反应的患者。他们的年龄在20岁至75岁之间,均是在当地医院或在药店中购买“欣弗”后在诊所静脉点滴的。结束后,这9名患者均出现寒颤、发冷、发热等症状,其中5例伴有顽固性低血压性休克,4例出现意识障碍。经医院抢救,目前病人病情基本稳定,但仍未脱离危险,其中仍有两例病情严重血压尚未恢复正常。  随后,广西、浙江、山东等地也相继出现了相同药物所引发的严重不良反应病例。  相关对策  药监局  全国停售并开展收回  鉴于本次临床中出现严重不良事件均与“安徽华源”生产的“欣弗”有较明确的关联性,为保障公众用药安全,国家药监局已决定在全国范围内暂停销售和使用“安徽华源”生产的问题药物,以确保不良反应事件不再蔓延和重复发生。  目前,安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省、区、市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用“安徽华源”生产的“欣弗”的协查函。药品生产企业也已在全国各地开展药品的收回工作。  卫生部  医疗机构暂停使用  针对此事,卫生部发出了紧急通知,要求各级各类医疗机构,必须立即暂停使用“安徽华源”公司今年6月份以来生产的所有批次“欣弗”;立即对库存和使用的该药品进行清点检查,封存尚未使用的此药品,并暂停购入“安徽华源”今年6月份以来生产的所有批次“欣弗”。  最新进展  工作组进驻“安徽华源”  已封存所有库存药产品  今天上午记者了解到,安徽省食品药品监督管理局已经派出工作组前往阜阳市,进驻“安徽华源”进行调查。目前,工作组已经封存了该厂库存产品,并已经抽样完毕,正在进行检验。引起不良反应的原因究竟如何,还要等检验结果。在事件原因查明前,责令“安徽华源”所涉问题输液车间暂停生产。  安徽省食品药品监督管理局办公室赵主任介绍,8月2日他们已致函全国各省、市、自治区食品药品监督管理局,请求协助暂停销售、使用和暂控“安徽华源”6月以来生产的该药品。截止到目前,安徽省已收回相关药品6300瓶,还有部分产品正在收回中。  北京情况  卫生局将彻查“欣弗”  记者今天上午从北京市药监局了解到,北京目前没有收到因使用了“安徽华源”问题批号药品而发生不良反应的报告。  北京市卫生局药械处处长郭晋和告诉记者,卫生局今天一早已经接到卫生部的紧急通知,将转发本市各医疗机构。市卫生局将配合药监部门,彻查“安徽华源”生产的“欣弗”在本市的使用情况。同时,市民如发现“问题药品”可向药监部门进行举报。  医生分析  “欣弗”的生产厂家  可能出现工艺问题  记者从解放军302医院了解到,“欣弗”属抗生素类,在综合医院使用很多,但不一定是“安徽华源”生产的。  药品可能引起人出现胸闷、心悸、腹泻、恶心等不良反应的原因有二,一方面是药品本身制作工艺上的问题,其中最容易导致不良反应的是其中的微粒含量控制出现问题;另一方面则是因为用药者的个体差异导致,特别是抗生素类药,更容易出现过敏反应。如果是出现群体性的不良反应,则很可能是生产厂家制作工艺方面的问题。  名词解释  “欣弗”是什么?  学名是克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,临床主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的各种感染,如扁桃体炎、急性支气管炎及厌氧菌引起的皮肤和软组织感染等各种感染性疾病等。

5,欣弗事件带来的危害

加深了民众对药品监管的不信任.给了政府不小压力.............民众是最大受害者.............
我不会~~~但还是要微笑~~~:)

6,06到08年的药品安全事件有哪些

我个人建议你去写假药的问题 现在中国药品最大的问题不是药价贵 而是假药!! 正规药厂 的药品含量不够(因为要控制成本) 而假药正好相反是真药的好几倍(因为含量越高效果越好,这样才能忽悠老百姓,不过副作用相当大可以致人死亡!!!)

7,我想请教一下欣弗事件和甲氨蝶呤事件的药品是按假药还是劣药论

假药的定义:按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。而《药品管理法》对劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其它不符合药品标准规定的。这两个事件都是按假药论处!

8,欣弗事件的原因

欣弗事件原因查明 将追究相关责任人 国家食品药品监督管理局今天召开新闻发布会,通报欣弗药品不良事件调查结果:安徽华源生物药业有限公司违反规定生产,是导致这起不良事件的主要原因。 目前,注射欣弗死亡的有11人:黑龙江、陕西、湖南各2人,内蒙、辽宁、河北、湖北、四川各1人。 三大原因 原因一:不严格按处方使用抗生素 现象:在欣弗事件中,有调查发现该药物之所以被广泛应用,除了其作用范围广以外,方便也是其中一个重要原因。据了解,患者既可以在医院静脉注射该药物,也可以选择小诊所,甚至可以把药带回家或者随意从药店购买药物自己静脉注射。 专家解读:欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液属于抗生素类药,也是一种处方药。按有关规定,处方药患者是不能随意在药店购买并自行使用,因为可能出现难以控制的不良反应。遗憾的是,在我国依然有不少小药店无视国家有关处方药的规定,而不少消费者在购买药物时也只为贪图方便而忽略用药安全。值得提醒的是,90%以上的抗生素都属处方药,只有金霉素眼膏、氯霉素眼药水等个别抗生素除外,而注射用抗生素肯定是处方药。 原因二:儿童滥用抗生素更易受伤害 现象:目前媒体报道三例欣弗死亡个案中,哈尔滨小姑娘刘思辰是最小的受害者,今年才6岁的她7月底因为感冒,在自己的家里静脉注射欣弗,之后出现了高热等症状,送往大医院抢救无效死亡。 专家解读:原则上说,儿童使用抗生素类药物更应该慎之又慎。据路透社报道,新西兰奥克兰大学研究证实,患上普通感冒或鼻炎症状包括持续流鼻涕的儿童不应该立即使用抗生素进行治疗,用抗生素的前提是,儿童的症状无法减轻。有医学专家甚至提出,大多数儿童感冒患者无需使用抗生素即可缓解症状。虽然小思辰的具体情况没有更详细介绍,但对儿童而言,抗生素使用有时候产生的副作用甚至比疗效更显著。我国医学界目前还没有接受儿童基本不用抗生素的观点,但遵循抗生素使用原则、防止滥用,也是自我保护的一个方法。而需要着重提醒的是,因为儿童身体的各项防御机能还相对较弱,副作用对他们的影响也更大一些。 原因三:“久病成医”会害了自己 现象:之所以自行购买抗生素“欣弗”,有患者表示,因为之前自己患气管炎看医生,医生就是开了这个药治好的,所以当气管炎再次发作出现时,病人想当然觉得也可以继续打这个针对付。 专家解读:很多患者都以为自己可以“久病成医”,用家庭药箱里的药对付感冒、肠胃炎等。小病小痛用OTC药物解决虽然也是一个方法,但缺乏必要的医学知识的老百姓,往往弄不清楚那些药物的机理,以抗生素类药为例,一些抗生素可以用于某些类型的细菌感染,具体疾病包括感冒或者肠胃炎,但不明就里的老百姓就把它归在“感冒药”或“止泻药”之列,事实上并不是每次感冒或者拉肚子都是一样的细菌感染。吃了可能不起作用的抗生素,结果不但导致抗生素滥用,也延误自己病情,还可能出现不良反应。 就“欣弗”而言,这是一种治疗敏感的革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的各种感染的药物,但什么样的病情症状属于革兰阳性菌和厌氧菌感染引起的,只有专业人士才能判断。
最新的调查结果显示,违反规定生产是导致“欣弗事件”的主要原因。根据此调查结果,对于相关责任人的调查处理工作也已展开。
文章TAG:欣弗事件触犯哪些欣弗事件

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