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药品进口,我国认可的进口药品目录是什么

来源:整理 时间:2024-01-03 11:58:23 编辑:律生活 手机版

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1,我国认可的进口药品目录是什么

国家食品药品监督管理局公布的,进口药品目录,生物制品目录,精神药品管制品种目录,麻醉药品管制品种目录,目前就这几个。
经国家审核批准(国家药监局)的进口药品的目录.

我国认可的进口药品目录是什么

2,进口药需要哪些条件才是真的

进口药要在正规的医药公司进,还有外加一张进口药品检验报告书
有和的就是真的。
最简单的是包装上要有进口注册证号,要有中文说明等。

进口药需要哪些条件才是真的

3,进口药品与海外代购药品有什么区别

进口药品是指在中国境外生产的药品取得中国的进口药品许可证之后,可以在中国上市销售后的药品。而海外代购药品可能一般是没有取得中国的合法资质而一些病人需要的海外药品。这两者在中国来讲有法律意义上的差别。进口药品一般通过医院或药店,拿到医生处方就可以买到了。海外药品现在可以通过找一些可以做远程会诊的第三方机构,由国外医生开取处方才能拿到。
海外代购药品的话尽量找大型、正规公司,不要相信网上个人的就行。朋友有找香港华特药业有限公司代购过,据说不错,楼主可以考虑,望采纳。
主治:尿路感染,小儿急性中耳炎,成人慢性支气管炎急性发作,肠道感染,志贺菌感染,

进口药品与海外代购药品有什么区别

4,进口药品注册需要多久

进口药品注册管理办法及所需时间1、申请进口药品注册,应当填写《药品注册申请表》,报送有关资料和样品,提供相关证明文件,(证明性文件需向进口国的大使馆进行公证)向国家食品药品监督管理局提出申请。2、国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查需30日,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验。3、中国药品生物制品检定所收到资料和样品后,应当在5日内组织进行注册检验。4、承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后,应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成。5、中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后,应当在20日内组织专家进行技术审查,必要时可以根据审查意见进行再复核。6、国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在120日内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评,如需补充资料,审评中心发布补充资料通知,根据通知内容,需在4个月内一次性将资料补充完毕。药品审评中心对补充资料进行审评需40日。7、国家食品药品监督管理局应当在20日内作出审批决定;20日内不能作出决定的,经主管局领导批准,可以延长10日,并应当将延长时限的理由告知申请人。8、国家食品药品监督管理局应当自作出药品注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。9、申请人拿到临床批件需向国家食品药品监督管理局提交临床方案等资料进行备案,然后进行临床试验6-8个月。10、将临床报告递交国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在120日内组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进行全面审评。如需补充资料,审评中心发布补充资料通知,根据通知内容,需在4个月内一次性将资料补充完毕。药品审评中心对补充资料进行审评需40日。11、国家食品药品监督管理局依据综合意见,在20日内做出审批决定。符合规定的,发给《进口药品注册证》。综上所有手续,共需受理时间为:23-38个月希望对你有帮助,实在搞不懂建议你找间咨询公司帮你弄吧,很多都一条龙服务的

5,进口一次性药品报关需要哪些批文代理报关

一、进口药品流程、进口药品报关报检清关小常识 1.进口商检。32313133353236313431303231363533e58685e5aeb931333365653239进口单位向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》。  2.进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,进口药品的报关验放手续。二、进口备案  报验单位应当填写《进口药品报验单》,需要提供《进口药品注册证》【《医疗产品注册证》、《进口药品批件》】、《药品经营许可证》、营业执照、原产地证、装箱单发票、购货合同、出厂检验报告书、药品说明书及包装标签样式的全部复印件并加。 1. 填写《进口药品报价单》 2. 审查上述。审查合格后,口岸药监局向口岸药检所发出《进口药品口岸检验通知书》同时向海关发出《进口药品抽样通知书》 3. 抽样检查合格后在通关单上注明抽样检查  经其他国家或者地区转口的进口药品,需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。备注:《进口药品注册证》是进口单位向国家食品药品监督管理三、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。  标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。四、有下列情形之一的药品,按劣药论处:  (一)未标明有效期或者更改有效期的;  (二)不注明或者更改生产批号的;  (三)超过有效期的;  (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;  (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;  (六)其他不符合药品标准规定的。五:国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理六:国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,一次性药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口:  (一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品; (二)首次在中国销售的药品;  (三)国务院规定的其他药品。七:药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的,海关不得放行。口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。青岛西海岸跨境电商产业园地址:青岛市黄岛区松花江路86号
搜一下:进口一次性药品报关需要哪些批文/代理报关

6,我想进口一些外国的保健药品 需要办理些什么手续才可进口呢

要按照规定办理注册事宜,才可以进口:这是国家食品药品监督管理局的网站,你可以查到下面申请及申批手续: http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/24516.html 保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号) 2005年04月30日 发布                国家食品药品监督管理局令                    第19号   《保健食品注册管理办法(试行)》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年7月1日起施行。                             二○○五年四月三十日              保健食品注册管理办法(试行)                 第一章 总  则   第一条 为规范保健食品的注册行为,保证保健食品的质量,保障人体食用安全,根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》,制定本办法。   第二条 本办法所称保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。   第三条 在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册,适用本办法。   第四条 保健食品注册,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。   第五条 国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作,负责对保健食品的审批。   省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。   国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等;承担样品检验和复核检验等具体工作。   第六条 保健食品的注册管理,应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。                 第二章 申请与审批                 第一节 一般规定   第七条 保健食品注册申请人,是指提出保健食品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。   境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。   境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。   第八条 保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。   第九条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在保健食品注册受理场所公示保健食品注册申报资料的项目和有关的注册申请表示范文本。   第十条 申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况,并对其申报资料实质内容的真实性负责。   第十一条 申请人提交的申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。   第十二条 申请人申报的资料不齐全、不符合法定形式的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理。不予受理的,应当书面说明理由。   第十三条 在审查过程中,需要补充资料的,国家食品药品监督管理局应当一次性提出。申请人应当在收到补充资料通知书后的5个月内提交符合要求的补充资料,未按规定时限提交补充资料的予以退审。特殊情况,不能在规定时限内提交补充资料的,必须向国家食品药品监督管理局提出书面申请,并说明理由。国家食品药品监督管理局应当在20日内提出处理意见。   第十四条 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日,变更申请延长10日。   第十五条 经依法审查,准予注册的,国家食品药品监督管理局应当在规定的时限内向注册申请人颁发保健食品批准证明文件,并在10日内送达;不予注册的,应当在规定的时限内书面告知申请人,说明理由,并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。 .................................
文章TAG:药品进口我国认可药品进口

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