什么是GMP管理2,GMP内容有哪些3,LSO和GMP是什么意思4,有谁知道什么是gmp5,GMP是什么意思6,原料药的GMP包括什么具体内容1,什么是GMP管理药品生产质量管理规范2,GMP内容有哪些1998年修订版的《GMP》共十四章八十八条,分为:总则、机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检、附则。每章的据以内容可在网上下载。新版GMP还没有下发,内容将比1998年修订版规定的严格、详实。因为还没下发,还不好说具体内容。...
更新时间:2023-12-18标签: 标准什么管理gmp标准 全文阅读gmp,有什么特点?gmp,有什么特点?GMP的三大目标要素和指导思想GMP实施的三大目标要素和指导思想是将人为错误控制在最低限度。GMP条款只表明质量或质量管理要达到的目标,而没有列出实现这些目标的解决方案,gmp规范对设备有什么要求?1.设备的设计和安装应满足制药生产和工艺的要求,安全、稳定、可靠,便于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维护,防止差错和交叉污染。1、具体的GMP基本原则有哪些GMP的基本原则是:(1)药品生产企业必须有足够的与所生产药品相适应的合格的技术人员承担药品生产和质量管理工作,并...
更新时间:2024-01-06标签: gmp标准GMPISO强制性gmp标准 全文阅读