新版GMP和旧版GMP的区别2,GMP的新版要求3,2010新版GMP认证需要做哪些改进4,新版GMP的主要变化5,什么是新版GMP特点与目的6,GMP内容有哪些1,新版GMP和旧版GMP的区别现在新版的GMP是2011年颁布的,旧版到新版也是一个转换,要说区别新版的现在重点是在委托生产与检验、产品的发运与召回等方面加强了说明,每个药企也是在摸索着前进,还是实际对比的来看比较好。旧版gmp比较死板,认证检查的时候也是按照监察条例逐条检查,比较松新版gmp对药厂硬件和软件的要求都有一个质的飞跃,尤其更加...
更新时间:2024-02-06标签: 新版gmp新版GMP和旧版GMP的区别 全文阅读新版GMP认证检查项目有哪些?新版GMP新概念在新版GMP中,适时引入了质量风险管理的新概念,如明确要求企业建立质量管理体系,在质量管理中引入风险管理,强调实施GMP要以科学和风险为基础。新版GMP的D级区洁净度要求是什么新版GMP的D级区洁净度要求:洁净手术区的空气温度应为18至26摄氏度。在1、请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区区...GMP中,A、B、C、D级分为静态和动态控制,但在100级、10000级和100000级基本没有静态和动态控制点,它们之间有明显的区...
更新时间:2023-07-23标签: 新版gmp新版gmpGMP 全文阅读